今年兩會(huì)，醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域再度成為備受關(guān)注的話題。2018年，醫(yī)藥行業(yè)迎來藥品審批提速、17種抗癌藥降價(jià)納入醫(yī)保、“4+7”帶量采購試點(diǎn)等諸多重磅利好政策相繼出臺(tái)，今年圍繞醫(yī)藥領(lǐng)域的討論更為深入和激烈。多位代表委員從兒童用藥安全、疫苗問題、醫(yī)保目錄、抗癌藥定價(jià)等方面提出了自己的建議。
兒童用藥安全是底線
對(duì)于群眾最關(guān)心、危害最大的食品藥品、兒童用品、老年用品等重點(diǎn)領(lǐng)域，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長張茅在11日舉行的十三屆全國人大二次會(huì)議記者會(huì)上表示，“將采取最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰。”他指出，要大幅度提高違法成本，使制假售假者傾家蕩產(chǎn)，公開曝光造假者，讓其在陽光之下無處藏身。同時(shí)，還要加強(qiáng)企業(yè)自律，形成社會(huì)的信用系統(tǒng)。
今年政府工作報(bào)告提出，藥品疫苗攸關(guān)生命安全，堅(jiān)決守住人民群眾生命健康的防線。
對(duì)此，全國人大代表、東阿阿膠股份有限公司總裁秦玉峰在經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)舉辦的“中經(jīng)醫(yī)藥兩會(huì)沙龍”上發(fā)表了自己的見解，他說，“老年人和兒童用藥安全方面是底線，制藥企業(yè)要守住安全底線，醫(yī)生在用藥方面也要守住底線，只有共同努力才能實(shí)現(xiàn)用藥安全”。
據(jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解，2017年版醫(yī)保目錄中新增了91個(gè)兒童藥品品種，一定程度上緩解了我國兒童用藥種類、劑型缺乏問題。“但從整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)來看，兒童用藥銷售額僅占我國醫(yī)藥市場(chǎng)的3%，大量兒童患者在使用未注明兒童用法用量、未進(jìn)行過系統(tǒng)性兒科臨床研究的成人藥。”全國政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍認(rèn)為，兒童身體各器官發(fā)育未成熟，對(duì)藥品的用法用量有特殊要求。
他建議，加快推動(dòng)兒童用藥法律法規(guī)的建立和完善，在現(xiàn)有監(jiān)管體系中設(shè)置專門監(jiān)管部門，加強(qiáng)對(duì)兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的監(jiān)管。健全完善兒童用藥研究，建立兒童用藥安全臨床研究指導(dǎo)原則和指南。同時(shí)，“建立兒童藥品的評(píng)估系統(tǒng)，鼓勵(lì)企業(yè)通過改進(jìn)利用現(xiàn)有藥品資源，使之成為具備有效性和安全性的兒童用藥。而且，應(yīng)加大兒童安全用藥知識(shí)的普及宣傳。”
疫苗安全，史上最嚴(yán)監(jiān)管來了
疫苗惡性事件頻發(fā)，一度使得我國公眾對(duì)疫苗安全的信任度降至冰點(diǎn)。“疫苗”問題再度成為兩會(huì)期間刷屏級(jí)話題。
今年的政府工作報(bào)告中提出，藥品疫苗攸關(guān)生命安全，必須強(qiáng)化全程監(jiān)管，對(duì)違法者要嚴(yán)懲不貸，對(duì)失職瀆職者要嚴(yán)肅查辦，堅(jiān)決守住人民群眾生命健康的防線。
對(duì)此，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅11日表示，目前，正在起草《疫苗管理法（草案）》，同時(shí)《藥品管理法》也在修訂中，并進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度。據(jù)悉，“草案”中明確提出，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組，有針對(duì)性地對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程，提出更加嚴(yán)格的要求。
焦紅透露，將重點(diǎn)落實(shí)“企業(yè)主體”和“部門監(jiān)管”兩大責(zé)任。 疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量；監(jiān)管部門要進(jìn)一步明晰事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在疫苗安全問題上，國家藥監(jiān)局“毫不手軟”。“史上最嚴(yán)監(jiān)管來了！”
醫(yī)保目錄將建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制
醫(yī)保目錄調(diào)整同樣是今年兩會(huì)期間代表委員們關(guān)注的焦點(diǎn)之一。
3月3日下午，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在全國政協(xié)十三屆二次會(huì)議首場(chǎng)“部長通道”上表示，將改革現(xiàn)行的醫(yī)保目錄管理辦法，建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，同時(shí)啟動(dòng)2019年目錄調(diào)整工作，把更多救命、救急的好藥納入醫(yī)保。同時(shí)，把“把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷”，這可能是開展慢性病、常見病等門診統(tǒng)籌的政策信號(hào)。
當(dāng)前，以癌癥為代表的大病是主要的疾病死亡因素和高額醫(yī)療費(fèi)用支出項(xiàng)目，“高發(fā)病率和高致死率的癌癥嚴(yán)重威脅我國人民生命健康”，焦紅說。
據(jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解，癌癥治療用藥費(fèi)用偏高，惡性腫瘤平均用藥費(fèi)用達(dá)15萬～50萬元，一般患者根本無法承受。2018年，國家醫(yī)保局開展了抗癌藥的談判工作，最終17種抗癌藥降價(jià)納入了醫(yī)保，平均降幅56.7%。“抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保只是第一步，對(duì)患者來說怎么能盡快用上談判藥品是非常重要的。”胡靜林說。
對(duì)此，全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)建議，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)建立簡易征收抗癌藥增值稅清單動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，每年定期對(duì)該抗癌藥清單更新一次，讓今后國內(nèi)企業(yè)陸續(xù)獲批上市的抗癌藥能及時(shí)享受這一政策，以造福更多的患者。 (經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者王婉瑩)
