經濟日報-中國經濟網5月25日訊（記者朱國旺 郭文培） “希望進一步提升自主創新藥的審批速度。能不能平行審批、線上核查同步進行？”日前，在2020“聲音·責任”醫藥衛生界人大代表政協委員座談會上，全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明就醫藥創新體系建言獻策。他表示，審批對于醫藥創新至關重要，而審批往往又會成為醫藥創新的瓶頸，希望藥監部門可以進一步提升創新藥審批速度。

　　丁列明介紹，2018年我國審批了10個國產創新藥，平均時間471天，而進口藥280天；2019年審批了11個國產藥，平均時間514天，進口藥為341天。國產創新藥的審批時間還是比較長的，丁列明希望審批速度還能夠得到提升。

　　在中國人類遺傳資源管理辦公室的審批方面，丁列明建議要進一步優化審批流程。“遺傳辦審批的主要目的是防止遺傳信息外傳和出口，審批過程中往往牽涉所有臨床研究的細節，審批的流程能不能進一步優化？”他解釋，一方面，遺傳辦工作人員少、臨床項目多而復雜，影響審批時間；另一方面，臨床研究由于本身的特殊性，研究過程經常發生變化，想一開始就把方案包括樣本量、標本定好不科學。為此，進一步優化審批流程非常必要。