中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京9月6日訊 （記者郭文培） 在國新辦9月6日舉行的“激發(fā)市場活力 規(guī)范市場秩序 助力全面建成小康社會”發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹，至今國家藥監(jiān)局已完成檢驗(yàn)和批簽發(fā)新冠疫苗30億劑，全部符合規(guī)定。

　　24個新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)

　　疫苗作為防控疫情的有力武器，國家藥監(jiān)局高度重視，把疫苗的研發(fā)上市作為防疫工作的重中之重。陳時飛介紹，國家藥監(jiān)局不僅及時制定指導(dǎo)原則，還設(shè)定了新冠疫苗安全有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為我國新冠疫苗的研發(fā)和評價提供科學(xué)依據(jù)，為中國疫苗成為世界公共產(chǎn)品創(chuàng)造條件。

　　據(jù)了解，在研審聯(lián)動，滾動審評審批的背景下，國家藥監(jiān)局先后已批準(zhǔn)24個新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中4款新冠病毒疫苗獲批附條件上市，2款新冠病毒疫苗被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。

　　檢驗(yàn)、批簽發(fā)新冠疫苗30億劑

　　“在疫苗上市后的監(jiān)管方面，我們多措并舉，確保疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)。”談及新冠疫苗的質(zhì)量與供應(yīng)，陳時飛指出，在巡查檢查、現(xiàn)場監(jiān)督等舉措之下，至今，國家藥監(jiān)局已完成檢驗(yàn)和批簽發(fā)8000多批共30億劑新冠疫苗，全部符合規(guī)定。

　　具體來看，對新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查巡查，確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理能夠持續(xù)符合規(guī)范要求；實(shí)行派駐現(xiàn)場監(jiān)督與服務(wù)，向全國14家新冠病毒疫苗的生產(chǎn)現(xiàn)場派駐了77位檢查員，對生產(chǎn)的全過程實(shí)行跟班檢查，督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)；加強(qiáng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和處置，配合國家衛(wèi)健委以及疾控部門，對相關(guān)的數(shù)據(jù)開展了持續(xù)監(jiān)測和分析。

　　“我們通過上述一系列的工作措施，確保人民群眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。” 陳時飛強(qiáng)調(diào)。