中國經濟網北京10月30日訊（記者 郭文培） “安全、有效、可及是藥品的三大根本問題。其中，安全是排在第一位的。”10月30日，在中國經濟網舉辦的2021全國安全用藥企業家論壇上，修正藥業總裁修遠談安全用藥。他說，安全用藥，人是根本、原材料是源頭、生產工藝是關鍵、監督檢驗是保障、科技研發是引領。

　　安全用藥，人是根本

　　“不是好人，不能做藥。這是我的家訓，其實也是對整個制藥企業的訓誡。”修遠指出，安全用藥的根本在于人。制藥人作為安全用藥的主體，理應是“好人”。

　　怎樣的人才能稱得上是“好人”呢？在修遠看來，“好人”必須滿足三個必備條件，即有正確的初心和動機、要堅守法律法規、要建立良好的企業文化生態。“法律法規是底線、紅線，劃定了可為和不可為的邊界，任何人都必須嚴格遵守。只有敬畏法律法規，才能確保藥品的安全，確保經營的安全。安全有底線，發展才能無上限。” 修遠補充。

　　安全用藥，原材料是源頭

　　具備“好人”的條件外，安全用藥還得在原材料上下功夫。修遠表示，西藥、中藥和生物制藥，安全、有效的源頭均在于原材料。

　　修遠進一步解釋，西藥和生物制藥因為測量等技術相對完備，其原材料質量的把控相對難度較小。尤為突出的是中藥的原材料，道道多，水很深，必須要嚴格把控。

　　“中藥安全、有效主要靠藥材和人才。” 修遠說，道地藥材是確保中藥安全、有效的第一關。道地藥材意味著藥物治病成分足，活性高、藥效強，也意味著產量低、成本高。但是，沒有道地藥材的“金剛鉆”，就攬不了治病的“瓷器活”。中藥能夠安全、有效，中藥能否傳承、走向世界，甚至說中藥的生命，就在于是否使用了道地藥材。

　　據了解，修正藥業肺寧顆粒的主要原料是返魂草，其生長環境極其特殊，主要分布在長白山海拔500-900米的山溝里、濕草甸子上。因為生長地域狹小，長期供不應求。為了兼顧返魂草在藥材上不失本真，又滿足產量需求。1999年，修正藥業在長白山同區位建立了純天然的返魂草種植基地，從原材料上保障了產品的質和量。

　　安全用藥，生產工藝是關鍵

　　除了源頭上控制外，修遠表示，安全用藥，生產工藝也極為重要，它是安全用藥的關鍵。

　　修遠進一步解釋，保障藥品安全、有效，如果說原材料是“品味雖貴必不敢減物力”，那么生產工藝就是“炮制雖繁必不敢省人工”。因此，醫藥企業尤其要注意法規、標準的嚴肅性；生產設備的先進性；生產人員的專業性。“無論是西藥、生物制藥的合成，還是中藥的組方，都必須按照GSP等相關法規，遵循生產規程、工藝要求、質量標準，確保每個環節、細節的嚴肅、嚴格、嚴密。”

　　安全用藥，監督檢驗是保障

　　“藥品質量是靠規范生產保障的，也是靠嚴格檢驗保障的。監督檢驗是藥品質量的最后一道防線，必須死死守住！”在修遠看來，安全用藥，監督檢驗是保障。因此，醫藥企業要嚴格按照國家法律法規、企業制度等建立監督檢驗體系，實施系統化的監督檢驗。同時，藥企可以聯合科研院校，購買先進儀器，充分發揮科研、人才、資源等優勢，建立高質量的監督檢驗標準、體系。

　　此外，醫藥企業要利用大數據、云計算、AR等新技術，建立藥品經營企業管理系統和質量服務網絡，實現從原料采購、生產加工到零售終端的全鏈條的質量追溯體系，確保責任到人、責任到每一盒藥。

　　修遠說，“袁偉民訓練女排，其網高是男排的網高。同樣，為了確保藥品的安全、有效，修正藥品的內控標準一直高于國家標準，確保藥品的生產標準、檢驗標準等從起點就高，從而有效保證了修正藥的高質量。”

　　安全用藥，科技研發是引領

　　近年來，科技技術日新月異。修遠表示，科技是第一生產力。就醫藥發展而言，就是依靠科技研發提升藥品的安全性和有效性。因此，安全用藥，科技研發是引領。

　　修遠以修正藥業舉例，近年來，修正藥業堅持創新引領，科技支撐，聚焦關鍵領域，順應需求導向，不斷走深走實中藥現代化和生物制藥“雙輪驅動”的道路，提升藥品安全、療效的品質。比如，在生物制藥方面，該公司正在有序開發重組蛋白藥物、PEG偶聯蛋白、發酵菌絲體原料。而在中藥現代化方面，正在研發YX片、BXD膠囊、CHPW顆料等，提升中藥在國際市場的份額，讓中藥為世界帶去更多的健康。

　　“‘藥者，兵也’，關乎存亡生死。這是多么大的責任。而人民把這個責任交給了我們這些醫藥企業，這又是多么大的信任。”修遠表示，人品是藥品的背書。企業家一定要心懷敬畏，至誠至專，精益求精，熱愛這個行業，鐘愛自己產品，關愛每位患者，讓每一粒藥都更安全。