由國家藥監局指導，中國經濟網主辦的“2021全國安全用藥企業家論壇”，于2021年10月30日在北京舉辦。圖為全軍中醫藥研究所所長、解放軍總醫院肝病醫學部學術主任肖小河做主題演講。中國經濟網記者 裴小閣/攝影

　　中國經濟網北京10月30日訊 10月30日，由國家藥品監督管理局指導，中國經濟網主辦的“2021全國安全用藥企業家論壇”在北京召開。全軍中醫藥研究所所長、解放軍總醫院肝病醫學部學術主任肖小河在會上表示，總體上來說，中醫藥的安全形勢是穩定的、可控的，國際上對中藥安全性的質疑也在不斷減少。

　　眾所周知，國際上，中醫藥安全性問題，不僅影響安全用藥，也制約著中醫藥事業產業的發展。近年來，中醫藥安全出現新問題，中藥毒性認知與安全性評價模式亟需創新發展。傳統有毒中藥的固有毒性“明槍易躲”，更多傳統無毒中藥產生的特異質毒性以及間接毒性，可謂“暗箭難防”。

　　比如，傳統認為何首烏易產生肝損傷，“在我們研究中發現，HLA-B*35:01基因攜帶者，服用何首烏發生肝損傷的風險是非攜帶者的8倍，這就提示我們，中藥安全性研究或者安全應用研究，不僅只看到藥物毒性，更要關注機體因素，找到易感人群，人的因素很重要，以前中藥在這方面做的遠遠不夠。”肖小河說。

　　肖小河透露，實際上，藥物性肝損傷是國際性難題，因為沒有特異性指標，普遍采取排除法，所以誤診率高達47%，中草藥造成的肝損傷成因機制復雜、品種多，且還要考慮質量問題和中西藥聯合用藥問題。

　　“就何首烏而言，我們制定了《何首烏安全用藥指南》，這個指南能夠很好的控制、降低何首烏安全用藥風險，”肖小河說，“指南頒布后，被國家藥品監督管理局采納，采納以后何首烏肝損傷的不良反應降低了75%。”

　　在肖小河看來，當前，我國藥品安全監管體系日趨完善，國家治理水平不斷提升，比以前更容易發現、披露或解決中醫藥安全性問題，因此，中醫藥的許多不良反應已從“尚不明確”到“可防可控”，國際上，不再是談“毒”色變，中藥安全性質疑日漸減少。