“童顏針”AestheFill（艾塑菲）產品的代理權歸屬問題已從市場猜測演變成現實博弈。
7月21日，*ST蘇吳（600200.SH，江蘇吳中）、愛美客（300896.SZ）先后公告Regen Biotech Inc.（以下簡稱“Regen”）已于2025年7月18日向達透醫療器械（上海）有限公司（以下簡稱“達透醫療）送達《解約函》，解除獨家經銷協議，并撤銷達透醫療作為AestheFill產品在中國大陸地區獨家經銷商所有相關授權。
公告顯示，Regen為愛美客控股子公司，達透醫療為*ST蘇吳控股孫公司。2022年8月，達透醫療與相關方及Regen簽訂關于AestheFill獨家銷售代理權轉讓協議，達透醫療取得AestheFill在中國大陸地區的獨家經銷權。根據協議，該代理權有效期至2032年8月28日。
故事的轉折發生在今年3月。彼時，愛美客宣布收購Regen控股權，市場隨即對其是否會拿回AestheFill代理權議論紛紛。截至6月30日，Regen完成董事會改選，由愛美客控股子公司實際控制其日常運營，Regen被納入愛美客公司合并報表范圍。
對于此次略顯突然的解約，愛美客給出的理由是達透醫療嚴重違反了獨家經銷協議中關于業務不得轉讓及其他約定。7月21日晚間，*ST蘇吳發表聲明予以駁斥，稱“Regen及愛美客方面惡意違約在先”。
7月22日，愛美客方面在接受《中國經營報》記者采訪表示，送出《解約函》之前，雙方并未有過談判。Regen解除和達透醫療的經銷協議有充分的法律和合同依據。如有爭議，將依據爭議解決機構的最終裁判文書為準。與此同時，對于*ST蘇吳所稱“近期以來，Regen在沒有任何正當理由的情況下，開始延遲向達透醫療供貨，導致AestheFill產品在市場上出現缺貨”的指摘，愛美客方面表示：“Regen在7月份仍然給達透醫療進行了供貨。”
就《解約函》事項，記者同步聯系采訪*ST蘇吳方面，但截至發稿未獲回應。
“違約”羅生門
愛美客方面披露稱，達透醫療在獨家經銷協議履行過程中，存在將獨家經銷業務實際轉讓給其控股股東江蘇吳中美學生物科技有限公司（以下簡稱“吳中美學”）實施，以及其他的違約、違法行為。Regen已向達透醫療送達《解約函》，獨家經銷協議解除后，達透醫療不得再以 AestheFill獨家經銷商的身份進行任何經營活動，Regen不再接收達透醫療發送的任何訂單，如存在Regen已確認但未交貨且達透醫療已經付款的訂單，Regen將及時向達透醫療退款。Regen保留進一步向達透醫療主張違約責任的權利。
對于此次解約理由，*ST蘇吳方面有著更具體的表述。根據該公司公告，Regen認為達透醫療將獨家經銷業務實際轉讓給吳中美學違反協議約定；以及吳中美學唯一股東，即*ST蘇吳及其董事長、數名高管人員嚴重違反證券法的行為，被處以相應的行政處罰，且*ST蘇吳上半年公告中披露了多項違規、調查及處罰事項，這些情況嚴重影響AestheFill在中國大陸地區的聲譽。
相較于公告內容，*ST蘇吳將其更多的態度擺在了聲明中，直言“該‘解約函’中所聲稱的解約理由與事實嚴重不符，純屬惡意編造和牽強附會”。
在*ST蘇吳看來，愛美客及Regen向達透醫療發函是“罔顧商業基本準則，意圖單方面解除與達透醫療對AestheFill在中國境內的獨家經銷協議”。并指Regen近期以來在沒有任何正當理由的情況下，開始延遲向達透醫療供貨，達透醫療曾對此向Regen發函溝通，但至今未得到任何正面回應。另外，達透醫療發現Regen在完全未告知的情況下，擅自將AestheFill醫療器械注冊證中的登記代理人信息由達透醫療變更為儷臻（北京）生物科技有限公司（由愛美客間接控制，以下簡稱“儷臻生物”）。
國家藥監局官網顯示，7月11日，AestheFill的醫療器械注冊證代理人名稱變更為儷臻生物。市場認為，這一變更或為愛美客對近期解約事件所做的準備。
對此，愛美客方面對記者表示，醫療器械注冊證代理人變更并非代理權的變更。“對于在當地沒有子公司的海外公司，可能會在當地找一個注冊代理人。大型國際醫藥企業的慣常做法是在當地設立子公司，子公司作為產品的注冊代理人，方便廠家與監管單位（如藥監局）做直接的溝通。”
競品獲批數量增多
AestheFill對*ST蘇吳的重要性非同一般。
根據*ST蘇吳方面披露，AestheFill為Regen研發的一款“醫美再生注射劑”，由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成。“醫美再生注射劑”是一種以生物刺激性材料為主要成分，通過微球刺激人體自身膠原蛋白的再生從而起到重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑。以PDLLA制定的產品方案在市場上有“百變童顏”之稱。2022年8月，*ST蘇吳取得AestheFill在中國大陸地區的獨家經銷權。2024年1月，AestheFill 獲國家藥監局的上市許可，并自當年4月起實現銷售。
公告顯示，2024年，AestheFill銷售收入約3.26億元，占*ST蘇吳營收的20.42%，毛利約2.69億元，占*ST蘇吳毛利的34.8%。今年一季度，AestheFill銷售收入約1.13億元，占*ST蘇吳營收的35.55%，毛利占比45.77%。
*ST蘇吳方面表示，若獨家代理權協議最終解除，達透醫療將失去AestheFill在中國境內的獨家代理權，無法繼續銷售AestheFill，預計公司醫美板塊下半年度營業收入及利潤將大幅減少。
愛美客方面對記者表示，此次收回經銷權不影響AestheFill渠道穩定性。Regen中國將組建專業直營團隊，系統提升Aesthefill品牌形象與市場定位，向消費者傳遞科學的產品知識與應用理念，助力消費決策。“對Regen及母公司愛美客都帶來有利影響。”
值得注意的是，愛美客與*ST蘇吳所爭奪的“童顏針”產品競爭日漸激烈。自今年以來，已有4款“童顏針”產品獲批。至此，國內獲批“童顏針”數量增至9款，四環醫藥（0460.HK）、樂普醫療（300003.SZ）均是入局者，再生抗衰市場競爭進一步升級。
