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盛諾基淫羊藿素軟膠囊新增治療胰腺癌適應癥獲臨床批件

2025-09-22 12:44 來源:中國經濟網
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(責任編輯:郭文培)
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盛諾基淫羊藿素軟膠囊新增治療胰腺癌適應癥獲臨床批件

2025年09月22日 12:44 來源:中國經濟網
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919日,北京盛諾基醫藥科技股份有限公司(以下簡稱盛諾基醫藥)旗下子公司北京珅諾基醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由北京珅諾基醫藥科技有限公司申報的淫羊藿素軟膠囊(商品名:阿可拉定)新增聯合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和注射用鹽酸吉西他濱(簡稱 AG 方案)用于治療局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌。

胰腺癌被稱為 “癌中之王”, 5年生存率不足10%。多數患者確診時已處于晚期,失去了手術根治的機會。現有的FOLFIRINOX(奧沙利鉑+伊立替康+ 5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣)和AG(吉西他濱+白蛋白紫杉醇等一線化療方案,對提高改善患者的生存狀況仍不容樂觀。

來自浙江大學邵逸夫醫院開展的“淫羊藿素軟膠囊與AG聯合治療晚期胰腺癌”研究數據顯示,該研究共納入20例新診斷的晚期胰腺導管腺癌(PDAC 患者,所有患者接受6周期的淫羊藿素軟膠囊聯合AG治療,客觀緩解率(ORR)達到了50%,疾病控制率(DCR)高達90%6個月生存率為90%。尤為振奮人心的是,35% 的初始不可切除患者經治療后轉為可切除。這一研究成果表明其在聯合化療治療胰腺癌方面具有巨大潛力。

盛諾基醫藥與南開大學生科院及北京大學腫瘤醫院等單位合作,采用20多例胰腺癌病人的腫瘤樣本培養成類器官進行體外實驗,也證實了淫羊藿素與胰腺癌一線治療方案(吉西他濱+白蛋白紫杉醇)及(白蛋白紫杉醇+PD1抗體)聯合有顯著的協同作用并觀察到淫羊藿素促進T細胞趨向腫瘤類器官,進一步驗證了臨床的協同增效結果,為即將開展的臨床試驗提供了重要依據。

(責任編輯:郭文培)

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