
浙江省玉環市人民醫院門診“智慧藥房”,“全自動發藥機”在配藥。
段俊利攝 (中經視覺)
“當前創新藥銷售費用中,基本醫保承擔44%,商業保險承擔7%,其余近半數需由患者自費或通過其他途徑解決。”國家醫療保障局醫藥管理司司長黃心宇在醫保目錄解讀會上公布的這組數據,直指創新藥支付端的現實痛點。
2026年以來,創新藥產業迎來政策密集賦能,支付體系優化與藥品可及性提升的雙重利好同步落地,國家打通創新藥落地“最后一公里”的力度空前。1月1日,2025年新版國家醫保藥品目錄與首版商保創新藥目錄在全國正式實施;1月22日,商務部等9部門聯合印發《關于促進藥品零售行業高質量發展的意見》,明確鼓勵創新藥、參比制劑等進入零售藥店銷售渠道。一系列新政落地,正從支付、渠道等多維度重構創新藥行業生態,為產業發展注入全新動力。
一次規模擴容
2025年新版國家醫保藥品目錄的調整,堪稱醫保目錄誕生以來創新藥規模最大的一次擴容。黃心宇介紹,本次目錄新增114種藥品,同步調出29種臨床無供應或可被更好替代的藥品,新增藥品111種為5年內新上市品種、50種為I類新藥,數量與占比均創歷年新高。
此次新增的醫保藥品,均具備填補臨床空白、同類療效更優、性價比突出三大核心特征,精準對接臨床未滿足的治療需求。黃心宇說:“比如治療三陰乳腺癌的蘆康沙妥珠,此前醫保目錄中并無針對該病癥的藥物,此次納入填補了空白。該領域此前僅上市一款進口藥物,因價格昂貴未能通過專家評審。還有針對KRAS靶點非小細胞肺癌的‘三兄弟’——氟澤雷塞片、格索雷塞片、戈來雷塞片。此前目錄中無此類靶點藥物,如今一次性納入3款I類創新藥,彌補了治療缺口。此外,糖尿病領域明星藥物替爾泊肽、降血脂藥物英克司蘭鈉,憑借更多選擇或依從性優勢成為同類優先。治療特應性皮炎的國產藥物司普奇拜單抗,則以更合理的價格減輕患者負擔,豐富了臨床治療選擇?!?/p>
首版商保創新藥目錄的發布,成為本次醫保目錄調整的一大亮點,也標志著我國多層次醫療保障體系對創新藥的支持更趨完善。該目錄共納入19種藥品,涵蓋CAR-T等腫瘤治療藥品、神經母細胞瘤與戈謝病等罕見病特效藥,以及社會高度關注的阿爾茨海默病治療藥品,與基本醫保形成精準互補、有效銜接。
“可以看出,進入商保目錄的藥品都是以治療為主,且在同領域內價值大、價格高。支持真創新、真支持創新、支持差異化創新的導向將愈加顯著。”黃心宇介紹,通過此次“雙目錄”更新,厘清了基本醫保保障邊界,為商保發展留出空間,助力構建多元化支付體系。
拓寬零售渠道
對于創新藥企業而言,藥品獲批上市只是起點,實現商業化落地、觸達廣大患者才是核心目標。隨著醫藥衛生體制改革深化與三醫協同推進,藥品零售行業在藥品供應保障、藥學服務等方面的作用愈加重要,而新政的落地則為創新藥打通院外零售渠道按下 “加速鍵”。
日前,商務部等9部門印發的意見,明確鼓勵創新藥、參比制劑進入零售藥店銷售渠道,這一舉措被業內認為將重塑藥品零售生態,大幅提升創新藥可及性與使用效率,加速創新藥從獲批到商業化的進程。榮昌制藥董事長王荔強表示,近些年,為解決醫保談判藥品落地“最后一公里”問題,我國建立了醫保談判藥品雙通道管理機制,患者在定點零售藥店與醫療機構享受同樣購藥、報銷、結算政策。院外DTP(直接面向病人)藥房/醫?!半p通道”藥店已成為創新藥上市后或談判納入醫保后比較重要的落地場景,在藥品無法進院的情況下,使創新藥更容易通過零售渠道觸達患者,提升了創新藥的可及性。
中康科技副總裁李俊國分析,過去創新藥以腫瘤藥等重大疾病治療品種為主,主要通過DTP藥房銷售,與普通零售藥店關聯度較低。而新政落地后,創新藥的市場銷售格局將迎來重構:一方面,創新藥企業與零售藥店的合作將走向深度融合,更多創新藥品種將進入零售渠道;另一方面,具有消費醫療屬性的新藥將突破DTP藥房的局限,慢病類創新藥也將成為零售藥房的重要戰略發展方向。
多位業內人士表示,新政對創新藥企業而言是重大利好,將在拓寬銷售渠道、優化支付流轉、重塑零售生態、強化專業服務等多方面產生積極影響,但落地過程中也面臨諸多挑戰。一家創新藥企業相關負責人坦言,企業產品目前僅在醫療機構、“雙通道”藥店銷售,新政的具體影響仍需結合后續執行細則、市場反饋進一步觀察評估。
王荔強則關注到藥品周轉效率問題,部分創新藥需在醫療機構住院輸注,對地方電子處方流轉平臺的建設和運行效率提出高要求,零售藥店與醫療機構間的藥物周轉滯后,可能影響患者及時用藥。李俊國表示,零售藥店的藥學服務能力還需繼續提高,更重要的是在制度層面進一步明確藥師的價值與地位,才能把創新藥的可及性與用藥安全高效結合。
重構創新生態
作為中國醫藥市場最大的支付方,醫保在堅守“?;尽焙诵亩ㄎ坏耐瑫r,正以前所未有的力度支持創新藥發展。數據顯示,截至2025年10月底,醫保基金為協議期內談判藥品累計支付超4600億元,惠及患者10億人次,帶動相關藥品銷售超6700億元。“這些數據體現了醫保部門真金白銀支持創新藥發展?!秉S心宇說。
政策的持續賦能,也讓創新藥企業迎來發展新機遇。和黃醫藥(中國)有限公司的多款藥物經醫保續約繼續納入新版醫保目錄,并有產品入選首版商保創新藥目錄。該公司相關負責人表示,首版商保創新藥目錄聚焦創新程度高、臨床價值顯著但超出基本醫保保障范圍的藥品,涵蓋部分高價腫瘤創新藥、基因治療藥物及罕見病特效藥,通過百萬醫療險、惠民保、團體健康險等商業保險提供支付支持,與國家醫保目錄共同構成多層次醫療保障體系的重要組成部分,既提升了突破性治療藥物的患者可及性,也為創新藥產業可持續發展注入強勁動力。
在王荔強看來,當前創新藥行業正處于高質量發展的黃金期:國家層面出臺全鏈條政策,持續加大研發支持力度;行業層面新靶點、新機制藥物不斷涌現,全球化多中心臨床試驗廣泛開展,商業化出海模式愈加多元,授權交易的數量、金額及首付款金額均屢創新高。
“以蘆康沙妥珠單抗為代表的突破性療法順利納入目錄,不僅為患者帶來了治療希望,更向整個醫藥行業傳遞出清晰而有力的信號——在中國,真正的創新必將得到真心實意的支持。”科倫博泰總經理葛均友表示,醫保談判桌前的一來一往,本質上是國家醫療需求與企業創新方向的對齊過程。企業帶著創新成果而來,國家帶著患者需求而坐,雙方的共同目標是如何讓創新成果更快、更廣地惠及患者。
在葛均友看來,這種雙向奔赴正在構建一個可持續的創新生態:企業更加明確研發方向——真正聚焦臨床未滿足的需求,而不是簡單的仿制或微創新;創新價值得到合理回報——讓投入真創新的企業能夠可持續發展,形成正向循環;患者更快用上新藥——通過醫保準入,創新藥的可及性大幅提升;國家醫療體系不斷完善——治療空白被逐步填補,全民健康保障網更加牢固。
一邊是醫保政策對創新藥的傾斜,一邊是零售藥店帶來的增長曲線,行業整體處于創新成果井噴的黃金期。李俊國表示,展望未來,我國創新藥產業在迎來發展紅利的同時,也需要在基礎研究、產業配套政策等方面持續發力,不斷夯實創新根基,才能保持在全球醫藥創新領域的領先優勢,推動產業實現更高質量的發展。