本報記者 張曉玉

長期以來，受限于技術壁壘高、臨床轉化難、支付門檻高三大難題，腦機接口始終面臨臨床應用少的尷尬局面。而2026年以來的一系列突破性進展，打破了這一僵局，推動行業從“概念驗證”邁向“商業閉環”。中國腦機接口產業開啟規?；l展新階段，受到資本市場青睞。

新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院數據中心主任許佳銳在接受《證券日報》記者采訪時表示，2026年可以說是腦機接口產業“臨床應用元年”，產品獲批、醫保落地、頂層設計三者協同缺一不可，其中，產品獲國家三類醫療器械注冊證是關鍵，讓技術真正具備臨床落地基礎。

市場空間廣闊

據賽迪顧問數據，我國腦機接口2024年—2028年市場規模預計年均增速約20%，明顯快于傳統裝備制造等成熟賽道。多家機構預測，2030年左右全球腦機接口市場整體將接近或突破百億美元，我國市場規模則有望在2040年突破1200億元。

近期，腦機接口領域融資消息頻出，產業發展提速。

具體來看，上海階梯醫療科技有限公司（以下簡稱“階梯醫療”）近日完成5億元戰略融資，成為阿里、騰訊兩大互聯網巨頭在該領域布局的首家標桿企業。格式塔科技有限公司獲1.5億元天使輪融資，其針對慢性疼痛的腦機接口產品預計將于今年第三季度投產。

3月26日，上海傲意信息科技有限公司宣布完成C1輪融資，本輪融資由中金資本旗下深圳市腦科學與類腦智能產業投資基金領投，該公司專注于非侵入式神經信號傳感與AI解析技術，研發肌電/腦電傳感器等核心產品。

“腦機接口不僅是一項前沿醫療技術，更是生命科學與信息技術的終極融合。”階梯醫療創始人李雪表示，互聯網大廠在算力、模型及硬件生態上的積累，將與公司的底層硬件壁壘深度交融，合力構建新一代智能腦機接口系統。

加速臨床應用

3月13日，國家藥監局批準了博睿康醫療科技（上海）有限公司（以下簡稱“博?？怠保┲踩胧侥X機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。3月23日，上海市醫保部門迅速響應，將該產品納入本市醫保醫用耗材目錄，并于次日完成陽光采購平臺掛網。

除博?？低?，階梯醫療也在侵入式腦機接口領域取得重要進展。公司方面透露，2026年初，依托公司自主研發的手術機器人，已成功完成擬注冊256通道無線高通量侵入式腦機接口系統（WRS02）的臨床植入，并獲得腦控交互功能的有效驗證。

中國企業聯合會特約研究員胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示：“這一連串緊鑼密鼓的動作，標志著創新產品從獲批上市到進入臨床應用的關鍵環節已被打通。隨著獲批設備逐步進入醫療機構并積累真實世界數據，已驗證安全性的底層軟硬件平臺將持續優化迭代，并有望拓展更多適應癥范圍?！?/p>

2025年3月份，國家醫保局印發的《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，首次為“侵入式腦機接口置入/取出”等項目單獨立項，打通了收費的政策通道。隨后，湖北省率先落地全國首個具體收費標準，設定侵入式腦機接口置入費6552元/次、取出費3139元/次（均為全省最高限價）。這一價格將原本動輒數十萬元的綜合成本大幅拉低，使技術從“奢侈品”變為可及的醫療服務。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對《證券日報》記者表示，藥監審批、醫保定價支付與臨床應用的無縫銜接，有效避免了創新醫療產品“無法收費”的空白困境。

據了解，腦機接口按侵入程度分為侵入式、半侵入式、非侵入式三大技術路徑，三者在安全性、信號精度與適用場景上各有側重。目前，美國Neuralink采用穿透軟腦膜的侵入式電極；中國博?？档绕髽I則主推半侵入式（硬腦膜外）路徑，電極置于顱骨與硬腦膜之間，不直接損傷神經元。

金春林表示，中國路徑具有契合國內實際的獨特優勢。該方案的核心優勢在于手術創傷小，雖然采集的信號質量略遜于穿透式路徑，但完全能夠滿足臨床應用需求；同時，其排異反應發生率較低，手術成本也相對可控，更適合未來大面積推廣。我國目前有370萬相關適應癥患者，從當前國情來看，該方案具有較強的適用性。

胡麒牧表示，在醫院端，明確的收費項目讓腦機接口手術從“科研”“試驗”轉變為正規可持續的臨床醫療服務，極大激發了醫院開展相關手術的積極性；在企業端，清晰的收費標準和回報機制堅定了企業研發與市場投入的信心。

金春林表示，支付瓶頸的打破，疊加國家戰略層面的重點支持以及藥監部門“提前介入、一企一策”的創新審評機制，共同為腦機接口行業鋪設了高速發展的軌道。