中國經濟網7月24日訊（記者 韓璐）國家藥監局官網公示信息顯示，一款褪黑素顆粒本月獲批上市，為我國首個兒童褪黑素藥品，用于改善兒童期伴隨神經發育障礙的入睡困難。褪黑素是一種主要由松果體分泌的激素，又被稱為睡眠激素，廣泛存在于人體和動物內。

人的一生有三分之一的時間在睡眠中度過，對處于快速生長發育階段的兒童而言睡眠所占的比例更高，睡眠的時間更長。據介紹，睡眠問題也是兒科門診中家長常見的就診主訴之一。因此，上述藥品也被評論為“精準切入”兒童睡眠健康市場。

北京兒童醫院睡眠中心主任許志飛指出，中國兒童青少年睡眠顯著不足，兒童睡眠具有顯著年齡發展特點，不同年齡段兒童常見睡眠問題不同，應科學應對。

專家提示，該兒童褪黑素藥品的核心適應證，是由神經系統發育不完善所致的褪黑素分泌不足。而對于日益突出的兒童睡眠問題，其成因復雜，涵蓋心理因素、病理因素、不良睡眠習慣等，其中僅有部分因素與褪黑素相關。

在此之前，市面上五花八門的褪黑素產品已成為助眠市場的關注點，例如一些名為“晚安牛奶”的產品以含有“褪黑素”、“活性肽”、“γ－氨基丁酸”等功能性成分為賣點。這也折射了睡眠問題的部分現狀。中國睡眠研究會發布的《2025年中國睡眠健康研究白皮書》，基于對15萬余人的調查數據顯示，目前人群夜間平均睡眠時長為6.85小時，比去年增加了6分鐘，入睡時間為0時18分，比去年晚了17分鐘，入睡難仍是主要困擾之一。

在我國，成年人褪黑素產品大多屬于保健品，首款兒童褪黑素屬于藥品范疇。專家建議，可將兒童褪黑素藥品與其他安眠藥物同等對待，遵醫囑使用。