澤立美乳膏于11月22日通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序批準,用于治療2歲以上兒童和成人特應性皮炎(濕疹)。這是上海澤德曼醫藥科技有限公司自主研發的具有全新作用機制和靶點的非激素類外用藥,也是全球首個批準用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體(AhR)調節劑。
據了解,澤立美在中國獲批20天后,美國國家藥監局也批準了該類藥物同一適應癥的上市申請。目前該藥已在多家醫院開出處方,并在叮當快藥、北京永正智慧藥房等線上線下藥店上線,為特應性皮炎患兒帶來了全新的治療選擇。
北京大學人民醫院皮膚科趙琰教授表示,該藥品的獲批基于一項Ⅲ期臨床研究,該研究在全國三十多個中心開展的對照研究,旨在評價其在2歲及以上濕疹患者中的有效性和安全性。臨床研究結果表明,該藥通過抑制炎癥、抑制氧化應激和促進皮膚屏障功能的修復,可以減輕或消除皮疹,改善瘙癢等臨床癥狀。
作為牽頭指導并參與澤立美臨床研究的臨床專家,北京大學人民醫院皮膚科教授、中華醫學會皮膚性病學分會第十三屆主任委員張建中表示,產學研密切合作非常重要。在國家新藥創制重大科技專項、藥品監管改革等一系列有力舉措推動下,我國皮膚新藥研發駛入快車道。其中,產學研密切協作就發揮了重要價值:“濕疹是常見的炎癥性皮膚病,全球呈逐年上升趨勢。濕疹以慢性濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢、皮膚干燥為主要表現,病程纏綿反復,對患者及家庭成員的生理、心理均造成嚴重負擔。目前尚無治愈方法,其治療管理旨在改善癥狀并建立長期疾病控制。”
(責任編輯:郭文培)
手機看中經
經濟日報微信
中經網微信





