“澤立美在我國獲批20天后，美國FDA才批準了該類藥物上市。”北京大學人民醫院皮膚科教授張建中在中國原創新藥澤立美科技成果發布會上指出，中國在皮膚病創新藥研究領域再次走在了全球前列。

　　澤立美是我國科研人員自主發明的一款全球原創新藥，來自于上海澤德曼醫藥科技有限公司。它是用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體調節劑，具有全新作用機制和作用靶點、非激素類外用藥。

　　濕疹是常見的炎癥性皮膚病，可影響高達20%的兒童和6.13%的成人。全球患者大約有5億人，而且呈逐年上升趨勢。濕疹以慢性濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢、皮膚干燥為主要表現，病程纏綿反復，對患者及家庭成員的生理、心理均造成嚴重負擔。中華醫學會皮膚性病學分會主任委員高興華指出，濕疹是全球醫藥界關注的課題，也是皮膚疾病治療的難點，目前尚無治愈方法。

　　北京大學人民醫院皮膚科教授趙琰說，全國三十多個中心開展的對照研究結果表明，澤立美通過抑制炎癥、抑制氧化應激和促進皮膚屏障功能的修復，可以減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀。其中，首劑單藥治療幾個小時，即可快速緩解瘙癢癥狀；用藥第2天，瘙癢程度顯著改善；治療2周，對全身各部位皮損均有強效改善作用。為期1年的長期研究中，澤立美治療組停藥后，無復發率高達70%。“該藥的效果遠超賽諾菲公司的度普利尤單抗注射液。”她說。

　　近年來，我國兒童用藥審評審批質量和效率不斷提升，研發技術要求與國際接軌，藥品上市數量明顯提升。2019年至今，國家藥監局已批準282個兒童用藥，國產品種占比超過70%。過去三年兒童用藥審評審批速度不斷提升，獲批數量呈現快速增長。今年1至8月，國家藥監局已完成49個兒童藥品種批準上市，其中有三分之一通過優先審評審批程序加快上市。

　　“國家鼓勵創新藥研發的政策環境、國內皮膚病專家的大力支持，對我們是最好的機遇，能將研發成果快速轉化成產品上市，滿足臨床需求。”澤立美發明人、澤德曼醫藥科技有限公司董事長陳庚輝說。